上海药品生产营业执照办理:流程、材料和注意事项

随着国家对药品生产行业的监管日益严格,药品生产企业的审批程序也日益复杂。位于上海市的药品生产企业需要办理药品生产许可证,才能进行药品生产。介绍上海药品生产营业执照办理的流程、材料和注意事项。

流程

1. 准备材料

药品生产企业应准备以下材料:

(1)药品生产许可证申请表

上海药品生产营业执照办理:流程、材料和注意事项 图1

(2)工商营业执照

(3)组织机构代码证

(4)生产设备清单

(5)生产人员名单

(6)药品生产质量管理规范(GMP)文件

(7)药品生产许可证标准样本

(8)药品生产许可证费用缴纳凭证

2. 提交申请

药品生产企业应在规定的期限内,向上海市食品药品监督管理局提交药品生产许可证申请材料。

3. 审批

上海市食品药品监督管理局对药品生产许可证申请材料进行审查。如果申请材料齐全、符合要求,则予以批准,发放药品生产许可证。

4. 领取证书

经审批合格后,药品生产企业应在规定的时间内,到上海市食品药品监督管理局领取药品生产许可证。

材料

1. 药品生产许可证申请表

(1)网上填报:企业应前往上海市食品药品监督管理局网站填写《药品生产许可证申请表》;

(2)纸质填报:企业应前往上海市食品药品监督管理局现场填写《药品生产许可证申请表》。

2. 工商营业执照

3. 组织机构代码证

4. 生产设备清单

5. 生产人员名单

6. 药品生产质量管理规范(GMP)文件

7. 药品生产许可证标准样本

8. 药品生产许可证费用缴纳凭证

注意事项

1. 药品生产许可证有效期为3年,企业应在有效期届满前3个月,向上海市食品药品监督管理局申请办理延续手续。

2. 药品生产许可证不得转让,企业应依法使用药品生产许可证。

3. 药品生产企业在生产过程中,应严格遵守药品生产质量管理规范(GMP),确保药品质量。

4. 药品生产企业在使用药品生产许可证时,应确保所生产药品符合国家药品法规和标准。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）