医疗机构执业许可证管理办法

总则

第一条 为了加强医疗机构的监督管理，规范医疗机构的执业行为，保障医疗安全，促进医疗卫生事业的发展，根据《中华人民共和国卫生法》、《中华人民共和国行政处罚法》以及其他相关法律法规的规定，制定本办法。

第二条 本办法适用于从事医疗活动的机构（以下简称医疗机构）。

第三条 医疗机构应当依法取得医疗机构执业许可证（以下简称许可证），方可从事医疗活动。

第四条 国家卫生健康委员会（以下简称国家卫生健康委员会）负责全国医疗机构的执业许可管理工作。

地方卫生健康部门（以下简称地方卫生健康部门）负责本行政区域内医疗机构的执业许可管理工作。

医疗机构执业许可条件

第五条 医疗机构应当具备以下条件，方可申请医疗机构执业许可：

（一）有符合国家规定的医疗机构类别；

（二）有明确的医疗机构名称、地址、 postcode 和医疗机构类型；

（三）有符合国家规定的医疗机构组织机构和组织制度；

（四）有必要的医疗设备、人员和技术条件；

（五）有保障医疗安全措施和应急预案；

（六）有依法确定的医疗机构注册为社会组织的组织机构代码证。

第六条 医疗机构申请执业许可，应当向所在地的县（市、区）卫生健康部门提出，并提交以下材料：

（一）医疗机构申请表；

医疗机构执业许可证管理办法 图1

（二）医疗机构法定代表人（或者负责人）身份证明；

（三）医疗机构组织机构代码证；

（四）医疗机构平面图、工艺流程图和设备配置清单；

（五）医疗安全和服务质量控制制度；

（六）法律法规规定的其他材料。

第七条 县（市、区）卫生健康部门应当自收到医疗机构申请执业许可材料之日起15日内，作出许可或者不许可的决定。对许可的，应当发放《医疗机构执业许可证》。

医疗机构执业许可管理

第八条 医疗机构执业许可有效期为5年。

第九条 医疗机构应当依法定期申请执业许可延续。延续申请应当提前3个月提交相关材料。

第十条 县（市、区）卫生健康部门应当对医疗机构的执业许可进行监督和管理，确保医疗机构依法经营、诚信服务。

第十一条 医疗机构应当依法诚信经营，遵守医疗安全和服务质量控制制度，保障患者权益。

第十二条 医疗机构应当依法接受县（市、区）卫生健康部门的监管和社会监督，接受检查、评估和评价。

第十三条 医疗机构应当依法承担医疗责任，及时救治患者，保障患者权益。

法律责任与纠纷处理

第十四条 医疗机构有下列情形之一的，县（市、区）卫生健康部门应当依法予以处罚：

（一）未取得医疗机构执业许可证从事医疗活动的；

（二）医疗机构执业许可证有效期届满未延续的；

（三）医疗机构依法终止或者吊销执业许可的；

（四）医疗机构存在严重违法行为的。

第十五条 医疗机构在执业过程中，因过错造成患者损害的，应当依法承担民事责任。

第十六条 医疗机构应当依法参加医疗责任保险，加强医疗风险管理。

第十七条 县（市、区）卫生健康部门应当依法及时处理医疗机构执业许可纠纷，保障患者权益。

附则

第十八条 本办法自发布之日起施行。

第十九条 本办法由 国家卫生健康委员会负责解释。

第二十条 本办法自发布之日起执行。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）