假药和劣药的区分及法律规定

假药和劣药的定义及区分

药，为治疾病之剂也。药物，为依据医学原理，通过化学合成或从天然植物中提取，具有治疗、预防或诊断疾病作用的一类化学物质。药品生产、经营、使用，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）等相关法律法规的规定。

假药，是指以假药冒充真药，或者以真药冒充假药的药品。假药当事人知道是假药而故意实施上述行为，依法应当从重处罚。

劣药，是指药品成分的含量不符合国家药品标准，或者有其他不符合国家药品标准的情况。劣药当事人知道是劣药而故意实施上述行为，依法应当从重处罚。

假药和劣药的区分原则

（一）假药的定义

1. 药品的制造过程不符合国家药品标准；

2. 药品的成分、含量、性质、重量等与注册批准的内容不符合；

3. 药品的包装、标签、说明书等与注册批准的内容不符合；

4. 药品的生产企业、生产日期、批号等与注册批准的内容不符合；

5. 其他不符合国家药品标准的药品。

（二）劣药的定义

1. 药品的成分的含量不符合国家药品标准；

2. 药品的成分的含量在国家药品标准范围内，但对其安全性、有效性造成直接或者潜在危害的；

3. 生产、经营、使用假药、劣药的单位或者个人，有下列行为之一的：

a. 知道是假药、劣药而进行生产、经营、使用的；

b. 应当知道是假药、劣药，但未进行生产、经营、使用的；

c. 不知道是假药、劣药，但生产、经营、使用了假药、劣药的。

假药和劣药的法律规定

（一）假药的法律规定

假药和劣药的区分及法律规定 图1

生产、经营、使用假药的，由药品监督管理部门责令停止生产、经营、使用，没收违法生产、经营、使用的假药，处违法生产、经营、使用的假药货值两倍以上五倍以下的罚款，货值不满二万元的，处五万元以上二十万元以下的罚款。有违法所得的，没收违法所得。

（二）劣药的法律规定

生产、经营、使用劣药的，由药品监督管理部门责令停止生产、经营、使用，处劣药货值两倍以上五倍以下的罚款，货值不满二万元的，处五万元以上二十万元以下的罚款。有违法所得的，没收违法所得。

假药和劣药的处罚原则

（一）对生产、经营、使用假药、劣药的单位或者个人，按照《药品管理法》第五十条规定进行处罚；

（二）对生产、经营、使用假药、劣药的单位或者个人，按照《中华人民共和国刑法》有关生产、销售伪劣产品罪的规定追究刑事责任。

药品生产、经营、使用假药、劣药，不仅严重危害了患者的健康安全，而且严重扰乱了药品市场秩序。我们应当从制造、经营、使用等各个环节加强药品质量管理，从源头上杜绝假药、劣药的出现，切实保障人民群众的生命健康安全。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）